# Standardihyväksynnän tarkistuslista neljälle fermentaationesto-korroosionestoputkityypille (tehdasesi-toimitus + paikan päällä-asennus, kaksoisversio) ## Yleiset hyväksyntälausekkeet (kaikkien neljän tyypin on läpäistävä) toimitetaan tavaran mukana 2. Hydraulinen tiiviystesti: 1,2-kertainen suunnittelupaine, 30 min paineenpito, ei painehäviötä, tihkumista tai hikoilua 3. PLC-lukitustoimintojen simulaatiotesti, herkkä laukaisu ilman viivettä tai vikaa 4. Putkinipun pinnan silmämääräinen täydellinen tarkastus halkeamien, naarmujen, rakkuloiden, syövytysten ja muiden vikojen varalta. Asennuksen jälkeinen-täys-kuorma keskikokoinen koekäyttö kahdelle erälle, vakaa lämmitysteho ilman epänormaalia hälytyksiä 7. Kaikki tarkastustiedot, valokuvat ja testiasiakirjat on talletettu GMP-tarkastuksen jäljitettävyyttä varten ## Osa 1 Tehdasta edeltävä-Toimituksen hyväksymisen tarkistuslista ### 1.1 316L Heating0}Tekstiinbe} Kohteet □ Raaka-aine: Saumaton 316L ruostumaton teräs MTC + eräspektrianalyysiraportti valmis □ Seinämän paksuus täysi ultraääniskannaus, toleranssi ±5 %, ei paikallista ohenemista yli 10 % nimellispaksuudesta □ Hitsaus: Täysi argon-selkäsuojahitsaus, ei sisäistä hapettumista; täydellinen mekaaninen kiillotus, tasainen kaarisiirtymä, ei kuoppia/halkeamia/musta oksidia □ Jälki{25}}hitsauksen toissijainen paikallinen peittaus ja passivointi; koko putkipaketti integroitu passivointi, tasainen hopea-harmaa passiivinen kalvo □ Tukitarvikkeet: Homogeeniset 316L laipat, elintarvike-laadun PTFE-tiivisteet, pakoputken liittimet valmis tehotiheys lukittu 1,0–1,5 W/cm² □ Pakkaus: Vedenpitävä muovikalvo + kuivausaine, umpilevyt sinetöity kaikkiin portteihin, erotettu hiiliteräsosista ### 1.2 Pure Grade 2 Titanium Heating Tube Pre-Toimitustarkistuskohteet □ Gradetanium Puree Materials: otitaadinium 2 puree fluori-vapaa raaka-ainevaraston hallintatietue □ Riippumaton titaanipajan tuotantorekisteri, ei risti-kontaminaatiota hiiliteräskäsittelyn kanssa □ Hitsaus: Korkean-puhtaus argonin täydellinen suojaus, ei ylikuumenemisen aiheuttamia värjäytymiä; pehmeä kiillotus ilman syviä pinnan naarmuja □ 100 % koko pinnan sähkökemiallinen potentiaalin skannaus, kaikki alueet saavuttavat pätevän standardialueen □ Ei maitomaista valkoista fluoria etsausjälkiä, ei jäännösfluoria irrotusainetta putken pinnalla □ Tukitarvikkeet: Paksutetut integroidut PTFE-eristysholkit, tiivisteet, nyloniset nostotiivisteet, tiivisteet □ Suorituskykytesti: Kahden fluoriputken mekaaninen lukitus, automaattinen sammutus; CIP-ilmastusliitos liuenneen hapen ylläpitämiseksi Yli tai yhtä suuri kuin 8 mg/l □ Pakkaus: Fluori-vapaa pehmeä naarmuuntumaton kalvo, ei-metallinen kannatin, eristetty fluorikemikaalien varastointialueelta ### 1,3 Quartz Tube Antirosion{49}C -Toimitusta edeltävät tarkastukset □ Raaka-aine: erittäin{51}}puhtaus sulatettu kvartsi epäpuhtauskomponenttitestiraportti, erän jäljitettävyystietue □ vakio{52}}lämpötilan jännityksenpoistokäsittely leikkaamisen ja kierteen käsittelyn jälkeen □ 100 % valonläpäisy, täydellinen tarkastus: □ □ 100 %:n valonläpäisy Täysi tarkastus: Ei sisäisiä kuplia, pinnan tunkeutuvia kierteiden halkeamia Alhainen-painevesitiiviystesti: 20 minuutin kierto, ei vuotoa kierretiivisteliitoksissa □ Suorituskykyinen lukitustesti: Alkaliputkilinjan kova mekaaninen lukitus pakotettu sammutus; lämmitysnopeus rajoitettu Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,4 astetta /min; virtausnopeusrajoitus Enintään 0,6 m/s □ Tukitarvikkeet: Monikerroksiset iskunvaimennustiivisteet, muovikierteiset pehmeät suojakorkit, valonläpäisyn tarkastustyökalut täydelliset □ Pakkaus: yksi putki kääritty paksulla kuplamuovilla, räätälöity vaahto PFA Coated Heater Pre-Toimitustarkistuskohteet □ Raaka-aine: elintarvike-luokan PFA fluoroplastinen sertifiointi, hiiliterässubstraattitehtaan testaustodistus, pinnoitteen paksuustestitiedot □ Kerta{63}}integroitu pinnoitevalutietue, ei toissijaista laastarin korjaustuotteita, □ 6 alustan aktivointi} tukki, pinnoitteen tartuntanäytteen kuorintatesti pätevä □ 100 % koko pinnan visuaalinen skannaus: Ei reikiä, tunkeutuvia naarmuja, rakkuloita, epätasainen paksuus, kellastuminen □ Suorituskyvyn lukitustesti: Yli{66}}lämpötilan automaattinen virta{67}}pois päältä 95 asteessa ; pakollinen 40 min puhdistuksen-jälkeistä hidasta jäähdytysohjelmaa ei voi ohittaa □ Tukitarvikkeet: Lämpötilan lukitussäädin, kiinteiden hiukkasten esi-suodatin, pehmeä muovinen korjaustyökalut, muoviset tiivistystulpat valmiina □ Korkean -lämpötilan ikääntymisen simulaatiotestiraportti (95 asteen tasainen lämpötila, ei kootusta) Pakkaus: Pehmeä ei--kudottua kangaskääre, vaakasuora sijoitus muovisille puskurityynyille, kaukana korkeista-lämpötiloista kuljetuksen aikana ## Osa 2 On-Sivuston asennuksen ja jälkiasennuksen hyväksynnän tarkistuslista ### 2.1 316L ruostumattomasta teräksestä valmistettu lämmitysputki}Site A⡡c9}Site liittimet, laipat ja kannattimet ovat 316L ruostumatonta terästä; hiiliteräsosat täysin eristetty PTFE-nauhoilla ilman suoraa kosketusta □ Putkinipun asennuksen kaltevuus suurempi tai yhtä suuri kuin 12 astetta, erillinen apupoistohaara asennettu kunkin ryhmän korkeimpaan kohtaan □ Hitsaustyöt paikan päällä suoritettu argon-selkäsuojaus, jälki{82}}hitsauksen paikallinen peittauspassivointi ja visuaalinen anturien lämpötilan uudelleenlukitus{83}} virheenkorjaus, simulointi yli-lämpötilatesti läpäissyt □ Ultraääni seinämän paksuuden pistetarkistus asennetussa putkinipussa, ei uusia vaurioita kuljetuksen ja noston aikana □ Pakoventtiili ei tukossa putkijohdon liittämisen jälkeen, ei kuolleita ilmataskuja kiertotestin aikana □ Täysi hydraulipaineen uudelleentestaus asennuksen jälkeen, ei vuotoa {8}hitsauksessa {8} 3 erää, lämmitystehon vaihtelu hallinnassa ±5 %:n sisällä ### 2.2 Puhdasta titaanista valmistettu lämpöputki päällä-työmaalla hyväksyttävät kohteet □ Kaikki titaaniputken ja hiiliteräksisten tukien/laippojen väliset kosketuskohdat on täysin kääritty täydellisellä PTFE-eristysholkilla, asennettujen mekaanisten syöttöputkien sulkeminen, putkiston väärinkäyttö läpäissyt □ CIP-ilmastusjärjestelmä yhdistetty onnistuneesti, liuenneen hapen havaitsemisarvo pysyi vakaasti yli 8 mg/L □ Täysi pintapotentiaalin uudelleen{91}}skannaus asennuksen jälkeen, ei naarmuuntumista nostamisen aikana □ Nailonsilmukoita käytetään vain purkamiseen tiukan nostamisen jälkeen, ei metallilangan sidontajälkiä putkien tiiviystesti □ metallilangan sidontajälkiä putken pinnalla □ Täysi-kuorma jatkuva koekäyttö, ei ruostesakkaa putoamaan säiliön pohjan ulostuloaukkoon, fluoriilmaisin nollapoikkeama-vapaa ### 2.3 Quartz Heating Tube päällä-Sivuston vastaanottotuotteet □ Kaikki kiinnitysasennot, joissa ei ole nopeaa iskunvaimentimia tai paksuja kumitiivisteitä. löysyys □ Alkaliputkiston mekaaninen lukitusventtiili asennettu, manuaalinen pakotetun avauksen simulaatiotesti nesteen katkaisun vahvistamiseksi-pois □ Lämmitysnopeuden rajoitin kalibroitu, todellinen lämpötilan nousunopeus vakaasti hallittu Alle tai yhtä suuri kuin 0,4 astetta /min □ Kiertopumpun taajuus säädetty, virtausnopeus ylläpidetty Vähäisempää tai yhtä suuri kuin putken aikana, 0 ei. 4 tunnin jatkuva käyttö □ Täysi valonläpäisy{101}}tarkastus asennuksen jälkeen, ei uusia mikrohalkeamia tai kuljetuksen/noston aiheuttamia reunahalkeamia □ Matalapainevesikierron tiiviystesti jokaiselle kvartsiryhmälle □ Lämpöshokkisyklin simulaatiotesti läpäissyt ilman halkeaman laajenemista #{#{##1 Heacter4}4 On A Tuotteet □ Putkilinjan etu-monivaiheinen kiinteiden hiukkasten esi{106}}suodatin asennettu ja suodatinpatruuna valmiiksi asennettu moduuli, ei voi ohittaa manuaalisesti □ Kaikki terävät metalliset tukireunat vuorattu pehmeillä muovisilla puskurityynyillä, ei pinnoitteen kitkakosketusriskiä □ Koko pinnan pinnoitteen visuaalinen uudelleen-skannaus asennuksen jälkeen, ei uusia naarmuja tai rakkuloita □ Hydraulinen tiiviystesti tarkistaaksesi piilossa olevan alustan vuodon pinnoitteen alta, keskikuormitus vaurioituneita kohtia, 1 trial33} pitkäaikainen vaurio, pinnoitteen tunkeutuminen): Hylkää koko erä / pura ja vaihda putkinippu kokonaan □ Uudelleentestaus epäonnistui kahdesti: Käynnistä kolmannen osapuolen riippumaton tarkastus, kaikki testauskustannukset maksaa toimittaja □ Hyväksyntä allekirjoitetaan vain, kun kaikki tuotteet on merkitty "Hyväksytty"; osittaisia hyväksyttyjä yksittäisiä tuotteita ei voida hyväksyä erikseen ## Osa 4 Arkistoinnin arkistointivahvistus Hyväksymispassin jälkeen □ Raaka-aineiden sertifiointi, erätestausraportit □ Tehdasta edeltävät{121}}toimituksen tarkastuksen valokuvat ja tietueet □ Paikan päällä{122}}asennuksen hyväksyntätestilomakkeet, interlock-tietojen linkit □ hydraulipainetestiraportit □ Täydelliset käyttö-, huolto- ja vianetsintäoppaat □ Varaosien toimituksen tarkistuslista, takuusitoumusasiakirja □ Kaikki paperi- ja sähköinen kaksoisversiotiedostot sidottuna laitteiston koko{125}}elinkaari{126}}arkistoon
